根据中国国家药品监督管理局的规定,三类进口医疗器械代办注册的条件如下:
1. 注册申请人须为具备独立法人资格的企业或者其他组织;
2. 注册申请人须具备相应的经营场所,并满足产品质量管理和技术要求;
3. 进口医疗器械的生产企业需通过国家药品监督管理局的认证,具备相应的生产能力和质量管理体系;
4. 进口医疗器械必须符合中国的技术标准和法律法规要求,并具备良好的安全性、有效性和可靠性;
5. 进口医疗器械需在国际上已获得注册或者销售许可,并具备相应的产品质量和安全性证明文件;
6. 代办注册的代理人须为具备医疗器械注册代理资质的机构;
7. 其他可能涉及的条件包括技术要求、检验测试要求、产品标签和说明书等。
这些条件可能会在不同的进口医疗器械分类中有所不同,请具体参考国家药品监督管理局的相关规定和指南。
张家口衡水三类进口医疗器械代办注册条件 办理三类进口医疗器械许可证
更新:2024-05-18 08:00 发布者IP:119.123.155.56 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- 三类进口医疗器械代办,办理三类进口医疗器械许可
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 13652387286
产品详细介绍
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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